境外申请人办理体外诊断试剂注册, 应当由其驻中国境内的 ( )或者委托中国境内的
A、办事机构
B、服务机构
C、售后机构
D、代理机构办理
注册号的编排方式为× (×)1(食)药监械(× 2)字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中:×××× 3 为( )。
A、注册审批部门所在地的简称
B、批准注册年份
C、产品管理类别
D、产品品种编码
A、门诊病历
B、各项听力检查单
C、药物过敏史
D、病历首页
E、体格检查
A、唇1/3
B、中1/3处
C、舌1/3处
D、舌1/3与中1/3交界处
医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的,按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括( )。
A、省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告
B、处1万元以上2万元以下的罚款
C、情节严重的,由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格,对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分
D、构成犯罪的,依法追究刑事责任