根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)，新药是指
A、与原研药品质量和疗效一致的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、未曾在中国境内外上市销售的药品
D、已有国家标准的药品
根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是
A、国卫药注字J
B、国药准字S
C、国食药准字Z
D、国食药监字H
A、新发现的药材，必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售
B、药品经营企业购进中药材应标明产地
C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
A、无菌
B、无热原
C、pH
D、氯化物
E、渗透压