根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书须

A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用
B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用
C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用
D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用
E、经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用
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D

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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时

A、应由医院自行到药品批发企业提货
B、应由药品批发企业糨药品誉至医院
C、应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D、应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E、应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是

A、丙药品生产企业
B、甲医疗机构
C、乙药品零售企业
D、药品监督管理部门

下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A、药品再评价
B、药品不良反应的调查
C、药物临床应用管理
D、药品召回

根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是

A、药品监督管理部门
B、药品研究机构
C、药品生产企业
D、药品经营企业
E、药品使用单位

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于

A、I期临床试验
B、II期临床试验
C、Ⅲ斯临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
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