由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是
A、未按规定时限办理年检的
B、药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C、药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核
D、药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E、药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法
A、受过高等医学教育或有相当学历
B、不得互相兼任
C、有药品生产和质量管理的实践经验
D、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E、具有医药或相关专业大专以上学历
生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后
A、造成轻伤以上伤害
B、造成轻度残疾
C、造成中度残疾
D、造成重度残疾
A、具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
B、质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验
C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域