A、拟办企业的质量检验场所平面布置图
B、拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C、拟办企业生产工艺布局平面图
D、拟生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目
E、生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是 ( ) 。
A、甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)
B、乙某,中药学专业大学专科学历,充实中药学专业工作10年,副主任中药*(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
C、丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试
D、丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试
A、药品监督管理部门批准的非处方药。
B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。
C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂
D、国家基本药物目录遴选的药品。
E、国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品
根据《麻醉药品和精神药品管理条例,取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构,需承担“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正,给予警告,逾期不改正的,处于 5000 以上1万以下罚款;情节严重 的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职,开除的处分”的法律责任的 违法情形是
A、未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的
B、未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师,擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的
C、具有处方资格的执业医师,违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的
D、处方调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的