某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应
A、按非限制使用级管理
B、按限制使用级管理
C、按特殊使用级管理
D、禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是
A、申请、受理
B、现场检查
C、飞行检查
D、审批与发现
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家药典委员会
D、中国食品药品检定研究院
A、二级保护
B、三级保护
C、限量出口
D、一级保护
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是
A、周围环境
B、所要求的空气洁净级别
C、生产工艺流程
D、照明度
E、厂长(经理)的工作经验