A、非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B、非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
C、红色专有标识用于甲类非处方药药品
D、绿色专有标识用于乙类非处方药药品
A、企业生产情况和质量管理情况自查报告
B、《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C、企业组织机构,生产和质量主要管理人员
D、企业接受监督检查及整改情况
E、发证机关需要审查的其他资料
药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括
A、厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B、物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D、环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E、GMP培训和专业技术培训等制度和记录
A、商品名
B、通用名
C、化学名
D、中药制剂名称
E、中药材名称