组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家药典委员会
D、中国食品药品检定研究院
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D

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药品质量的含义是

A、仅指药品的含量
B、药品质量的各项指标均合格
C、除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
D、一片药或一粒药合格,则该批药品合格
E、化学、物理指标合格

列入国家药品标准的名称是

A、商品名
B、通用名
C、化学名
D、中药材名称
E、中药制剂名称

备案号是“卫妆备进字(年份)第0000号”的是

A、国产非特殊用途化妆品
B、国产特殊用途化妆品
C、进口非特殊用途化妆品
D、进口非特殊用途化妆品

药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

A、厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B、物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D、环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E、GMP培训和专业技术培训等制度和记录

医疗机构药师的主要工作职责不包括

A、结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究
B、从事儿科新药的研究和开发
C、进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D、开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治
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