根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企 药品收货与验收的说法,错误的是

A、实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
B、对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C、冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库
D、冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
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正确答案:

C

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药品委托生产的委托方

A、应取得该药品批准文号
B、负责委托生产药品的质量和销售
C、对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D、向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
E、在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续

药品质量的含义是

A、仅指药品的含量
B、药品质量的各项指标均合格
C、除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
D、一片药或一粒药合格,则该批药品合格
E、化学、物理指标合格

根据《中华人民共和国药品管理法》,有关中药管理说法错误的是

A、国家实行中药品种保护制度
B、新发现和从国外引种的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售
C、销售中药材,必须标明产地
D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药
E、没有实施批准文号管理的中药材,医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进

制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

A、加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益
B、加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康
C、加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
D、鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业
E、打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序

主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、中国药品生物制品检定所
D、省级药品检验所
E、国家药典委员会
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