根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与 养护要求的说法,正确是

A、中成药与中药饮片必须分库存放
B、不同批号的药品必须分库存放
C、药品与非药品必须分库存放
D、外用药与其他药品必须分库存放
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正确答案:

A

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处方药与非处方药分类管理的基本原则是

A、彻底改变药品自由销售状况
B、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C、加强处方药监管
D、规范非处方药监管
E、先原则后具体,先综合后分类

根据《医疗机构药事管理》,关于医院药师工作职责的说法,错误的是

A、负责处方或用药医嘱审核
B、负责指导病房(区)护士请领,使用与管理药品
C、参与临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议
D、开展药品质量检测,对所在医院的药物治疗全负责

药品生产企业产品质量管理文件包括

A、药品的申请和审批文件
B、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C、产品质量稳定性考察
D、批检验记录
E、质量否决权制度

以下不得设定行政处罚的是

A、法律
B、部门规章和地方政府规章
C、其他规范性文件
D、地方性法规
E、部门规章和地方政府规章

药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

A、厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B、物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D、环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E、GMP培训和专业技术培训等制度和记录
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