根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号),新药是指

A、与原研药品质量和疗效一致的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、未曾在中国境内外上市销售的药品
D、已有国家标准的药品
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C

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在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是

药品生产验证包括

A、系统验证
B、设备安装、运行、性能确认
C、厂房验证
D、设施安装、运行、性能确认
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药品零售企业供应和调配毒性药品

A、凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过3日极量
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有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是

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D、甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

国家食品药品监督管理局的职能有

A、拟订修订药品管理法律法规并监督实施
B、拟订修订药品法定标准,制定国家基本药物目录
C、监管食品、化妆品、药品
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