根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号),新药是指

A、与原研药品质量和疗效一致的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、未曾在中国境内外上市销售的药品
D、已有国家标准的药品
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C

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调剂处方必须做到 “四查十对 ”,其 “四查 ”是指

A、查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B、查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C、查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D、查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

下列属于低价倾销行为的是

A、因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
B、季节性降价
C、以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品
D、处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片标签必须注明的不包括

A、产地
B、生产企业
C、产品批号
D、药品批准文号
E、生产日期

药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A、可处5000~3万元的罚款
B、可处3万元以下的罚款
C、可处2万元以下的罚款
D、可处5000元以下的罚款

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是

A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C、在监测期内,不批准其他企业进口
D、在监测期内,不批准其他企业生产
E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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