根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号),新药是指

A、与原研药品质量和疗效一致的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、未曾在中国境内外上市销售的药品
D、已有国家标准的药品
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C

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筹建药品生产企业申办人应提交的资料是

A、县级的药监部门要求的有关资料
B、申办人的基本情况及其相关证明文件
C、拟办企业的基本情况
D、省级药监部门要求的其他有关资料
E、拟办药品经营企业的基本情况

在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

A、按从无证企业购进药品处罚
B、按无证经营处罚
C、按经营假药处罚
D、按经营劣药处罚

药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的

A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法

不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是

A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志
B、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C、拆零销售的药品应和同品种药品集中存放
D、处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识

药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的

A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法
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