根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号),新药是指

A、与原研药品质量和疗效一致的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、未曾在中国境内外上市销售的药品
D、已有国家标准的药品
查看答案
正确答案:

C

答案解析:

暂无解析

上一题
你可能感兴趣的试题

执业药师继续教育实行

A、备案制度
B、考试制度
C、注册制度
D、登记制度

某医疗机构药师为 8 个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为

A、淡黄色
B、淡绿色
C、淡红色
D、白色

颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所

有关处方药与非处方药广告宣传,下列说法正确的是

A、处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B、非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C、非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
D、非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传

主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、中国药品生物制品检定所
D、省级药品检验所
E、国家药典委员会
热门试题 更多>
相关题库更多>
药事管理与法规
药学专业知识(一)
药学专业知识(二)
药学综合知识与技能
试卷库
试题库