A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所
A、技术先进
B、符合生产要求
C、易于清洗、消毒或灭菌
D、便于生产操作和维修、保养
E、能防止差错和减少污染
A、药品的申请和审批文件
B、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C、产品质量稳定性考察
D、批检验记录
E、质量否决权制度
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是
A、申请、受理
B、现场检查
C、飞行检查
D、审批与发现
A、外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名
B、外配处方必须有定点医疗机构盖章
C、外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查
D、外配处方要分别管理，单独建账