关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是

A、有违反所得的,没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款
B、没有违法所得的,处二万以上十万以下的罚款
C、情节严重的,撤销药品批准证明文件
D、构成犯罪的,追究刑事责任
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B

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批生产记录

A、字迹清晰、内容真实、数据完整
B、由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C、批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D、批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E、清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

以下不得设定行政处罚的是

A、法律
B、部门规章和地方政府规章
C、其他规范性文件
D、地方性法规
E、部门规章和地方政府规章

有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是

A、无医师处方严禁销售
B、一次销售不得超过3个最小包装
C、不得开架销售
D、应当设置专柜由专人管理、专册登记

我国实施药品分类管理的基本原则是

A、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B、建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位
C、从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D、安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E、应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

GMP的适用范围为

A、无菌制剂生产的全过程
B、注射液生产的全过程
C、片剂生产的全过程
D、胶囊剂生产的全过程
E、外用药品生产的全过程
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