《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A、天然药物提取物
B、中药饮片
C、各类注射剂
D、血液制品、疫苗制品
E、中成药制剂
A、药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B、标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C、标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D、印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E、标签的发放、销毁应有记录
A、省级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、县级以上药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
E、卫生部
A、药品的申请和审批文件
B、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C、产品质量稳定性考察
D、批检验记录
E、质量否决权制度