根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是

A、国卫药注字J
B、国药准字S
C、国食药准字Z
D、国食药监字H
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B

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与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

A、药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B、标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C、标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D、印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E、标签的发放、销毁应有记录

执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

A、6年
B、3年
C、6个月
D、3个月

筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是

A、拟办企业的质量检验场所平面布置图
B、拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C、拟办企业生产工艺布局平面图
D、拟生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目
E、生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况

企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A、有药品生产和质量管理的经验
B、对GMP的实施和产品质量负责
C、具有医药或相关专业大专以上学历
D、受过高等医学教育或有相当学历
E、受过成人中、高等教育

依照《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是

A、本单位临床需要的品种
B、市场上供应较少的品种
C、本单位科研需要的品种
D、本单位临床需要而市场上没有供应的品种
E、市场上没有供应的品种
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