根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)，新药是指
A、与原研药品质量和疗效一致的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、未曾在中国境内外上市销售的药品
D、已有国家标准的药品
A、进品原料
B、省转销，XX总代理
C、企业形象标志，企业防伪标识
D、印刷企业，印刷批次
A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所
A、症瘕虫积
B、大便秘结
C、胃肠积滞
D、实热内积
E、水肿停饮
根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于 5000 以上1万以下罚款;情节严重 的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的 违法情形是
A、未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的
B、未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的
C、具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的
D、处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的