A、药品的申请和审批文件
B、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C、产品质量稳定性考察
D、批检验记录
E、质量否决权制度
企业违反药品管理法规定,在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、注射用处方药
C、口服抗生素
D、甲类非处方药
E、乙类非处方药
A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普通商业企业
C、甲类OTC批发企业
D、乙类OTC批发企业
E、普通商业连锁超市销售乙类OTC
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的
A、通用名称
B、批准文号
C、生产日期
D、商品名称
E、贮存条件