根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A、处方药
B、注射剂
C、获得中药一级保护的中药品种
D、麻醉药品和第一类精神药品
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B

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药品委托生产申报资料包括

A、委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件
B、委托方《药品GMP证书》复印件
C、委托生产合同
D、委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况
E、委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

包括中文名、汉语拼音名的是

A、商品名
B、通用名
C、化学名
D、中药制剂名称
E、中药材名称

行气止痛,善治肝胃气痛及疝气痛宜选

A、薤白
B、化橘红
C、川楝子
D、沉香
E、荔枝核

下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

A、新发现的药材,必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售
B、药品经营企业购进中药材应标明产地
C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D、实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
E、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志

《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是

A、周围环境
B、所要求的空气洁净级别
C、生产工艺流程
D、照明度
E、厂长(经理)的工作经验
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