根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A、处方药
B、注射剂
C、获得中药一级保护的中药品种
D、麻醉药品和第一类精神药品
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B

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说明书和标签必须印有规定的标识的是

A、麻醉药品、外用药品
B、非处方药品、精神药品
C、医疗用毒性药品、放射性药品
D、以上都是

对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施

A、药品GMP抽验
B、药品GMP跟踪检查
C、对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D、对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E、对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

由所在地省级药品监督管理局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是

A、未按规定时限办理年检的
B、药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C、药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,报所在地省级药品监督管理局审核
D、药品生产企业质量,生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E、药品生产企业变更,法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续

《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定计划生育药品

A、药品生产企业定价
B、药品经营企业定价
C、医疗机构定价
D、国家价格主管部门定价
E、省级价格主管部门定价

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片标签必须注明的不包括

A、产地
B、生产企业
C、产品批号
D、药品批准文号
E、生产日期
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