A、企业负责人
B、生产范围
C、生产地址
D、有效期限
E、企业名称
A、无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B、能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C、灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D、直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E、无菌原料药的暴
A、因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利
B、对购买的商品不满意的,享有无理由退货的权利
C、在购买、使用商品和接受服务时,享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利
D、享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利
药品生产企业应当具备的条件不包括
A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队和仪器设备
D、经过批准的生产工艺规程
A、拟办企业的质量检验场所平面布置图
B、拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C、拟办企业生产工艺布局平面图
D、拟生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目
E、生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况