根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是

A、首次获准进口5年内的进口药品
B、企业首营品种
C、所有进口药品
D、过监测期的国产药品
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A

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根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需原料、辅料必须符合

A、药理标准
B、化学标准
C、药用要求
D、生产要求
E、卫生要求

《药品管理法实施条例》属于

A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法

以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是

A、法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
B、特别规定优于一般规定
C、新规定优于旧的规定
D、法不溯及既往,但有例外
E、除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外,其他规范性文件不得设定行政处罚

为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取的措施是

A、生产前应确认无上次生产遗留物
B、应防止尘埃的产生和扩散
C、不同药性的药材不得在一起洗涤
D、直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
E、制定质量管理和检验人员职责

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传

A、中药材
B、中成药
C、非药品
D、中药饮片
E、血液制品
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