注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期,注射用水储存可采用
A、80℃以上保温
B、75℃以上保温
C、65℃以上保温循环
D、4℃以下存放
E、4℃以上存放
根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
A、处方药
B、注射剂
C、获得中药一级保护的中药品种
D、麻醉药品和第一类精神药品
A、委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
B、省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
C、省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药品监督管理局审批
D、委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E、受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见,报国家药品监督管理局审批,符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
A、药品GMP抽验
B、药品GMP跟踪检查
C、对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D、对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E、对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
A、生产前应确认无上次生产遗留物
B、应防止尘埃的产生和扩散
C、不同药性的药材不得在一起洗涤
D、直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
E、制定质量管理和检验人员职责