A、拟办企业的组织机构图
B、拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D、主要生产设备及检验仪器目录
E、拟办企业生产管理、质量管理文件目录

A、药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B、标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取
C、标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D、印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E、标签的发放、销毁应有记录

A、拟办企业的质量检验场所平面布置图
B、拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C、拟办企业生产工艺布局平面图
D、拟生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目
E、生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况

A、药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格
B、药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品
C、医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格
D、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
E、药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品

A、法律
B、部门规章和地方政府规章
C、其他规范性文件
D、地方性法规
E、部门规章和地方政府规章