A、药品监督管理部门
B、药品研究机构
C、药品生产企业
D、药品经营企业
E、药品使用单位
根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是
A、丙药品生产企业
B、甲医疗机构
C、乙药品零售企业
D、药品监督管理部门
《野生药材资源保护管理条例》规定,国家对野生药材资源管理实行的原则是
A、保护禁止采猎
B、保护药材生长环境
C、人工培育药材品种
D、建立自然保护区
E、保护、采猎相结合
关于注射用无菌粉末装量差异检査,正确的叙述是( )
A、需供试品数量为5瓶(支)
B、需供试品数量为10瓶(支)
C、第一次检査若有1瓶(支)不符合规定,应取10瓶(支)复试
D、第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应取20瓶(支)复试
E、规定检査含量均匀度的注射用无菌粉末无须进行装量差异检査
根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书须
A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用
B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用
C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用
D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用
E、经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用