根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)，新药是指
A、与原研药品质量和疗效一致的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、未曾在中国境内外上市销售的药品
D、已有国家标准的药品
某女，3岁，高热、头痛、咽喉肿痛、鼻塞流涕、咳嗽、大便干结，辨证为感冒外感风热，宜选用的中成药是
A、小儿热速清口服液
B、儿感清口服液
C、小儿化毒散
D、小儿咽扁颗粒
E、解肌宁嗽丸
A、新发现的药材，必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售
B、药品经营企业购进中药材应标明产地
C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是
A、首次获准进口5年内的进口药品
B、企业首营品种
C、所有进口药品
D、过监测期的国产药品
根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是
A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B、企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验
C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师
D、在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域
E、企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应