根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行) ，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A、医疗机构名称变更
B、法定代表人变更
C、制剂室负责人变更
D、注册地址变更
E、医疗机构类别变更
A、新发现的药材，必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售
B、药品经营企业购进中药材应标明产地
C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
A、药品监督管理部门
B、药品研究机构
C、药品生产企业
D、药品经营企业
E、药品使用单位
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是
A、申请、受理
B、现场检查
C、飞行检查
D、审批与发现
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于
A、I期临床试验
B、II期临床试验
C、Ⅲ斯临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验