国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定。
A、质量技术监督部门
B、卫生行政管理部门
C、工商行政管理部门
D、计划生育行政管理部门
A、0~6个月
B、6个月~25岁
C、25岁~5岁
D、6岁以上
E、7岁以上
A、耳间衰减代表信号从测试耳传至非测试耳过程中能量的衰减；
B、颅骨振动需要消耗能量；
C、刺激信号在传至非测试耳时经过颅骨消耗了一部分能量，所剩下的能量可能会激活对侧耳蜗；
D、对于骨导来说，耳间衰减几乎可以不考虑。
A、医疗器械临床试用
B、临床研究
C、临床分析
D、医疗器械临床验证
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；建立健全产品质量管理制度
C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持