按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于由“省级食药监部门”下放到“设区的市级食药监”部门审批的事项是
A、第二、三类医疗器械经营许可
B、药品生产质量管理规范(GMP)认证
C、麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
D、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
查看答案
正确答案:

ACD

答案解析:

行政许可审批权下放事项

逐步下放至省级食品药品监管局

(1)药品生产质量管理规范(GMP)认证

(2)药品再注册行政许可

(3)不改变药品内在质量的补充申请行政许可

由“省级食药监部门”下放到“设区的市级食药监”部门

(1)第二、三类医疗器械经营许可

(2)药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证

(3)麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

(4)麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

上一题
你可能感兴趣的试题

根据《中华人民共和国药品管理法》,有关价格管理说法错误的是

A、药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格
B、药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品
C、医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格
D、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
E、药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品

药品生产企业产品质量管理文件包括

A、药品的申请和审批文件
B、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C、产品质量稳定性考察
D、批检验记录
E、质量否决权制度

有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是

A、互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年
B、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
D、参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品,不得销售自配制剂

应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是

A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普通商业企业
C、甲类OTC批发企业
D、乙类OTC批发企业
E、普通商业连锁超市销售乙类OTC

药品不良反应是指

A、合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C、不合理用药可能造成的有害反应
D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
热门试题 更多>
相关题库更多>
药事管理与法规
药学专业知识(一)
药学专业知识(二)
药学综合知识与技能
试卷库
试题库