按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于由“省级食药监部门”下放到“设区的市级食药监”部门审批的事项是
A、第二、三类医疗器械经营许可
B、药品生产质量管理规范(GMP)认证
C、麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
D、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
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正确答案:

ACD

答案解析:

行政许可审批权下放事项

逐步下放至省级食品药品监管局

(1)药品生产质量管理规范(GMP)认证

(2)药品再注册行政许可

(3)不改变药品内在质量的补充申请行政许可

由“省级食药监部门”下放到“设区的市级食药监”部门

(1)第二、三类医疗器械经营许可

(2)药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证

(3)麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

(4)麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

上一题
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根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以

A、经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C、在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期
D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是

A、现代药
B、传统药
C、基本医疗保险用药
D、处方药
E、国家基本药物

行气止痛,善治肝胃气痛及疝气痛宜选

A、薤白
B、化橘红
C、川楝子
D、沉香
E、荔枝核

制定医疗保险定点医疗机构常用药品价格公布办法的部门是

A、国务院质量技术监督管理部门
B、国务院卫生行政部门
C、国务院药品监督管理部门
D、省级人民政府药品监督管理部门
E、省级人民政府卫生行政部门

应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是

A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普通商业企业
C、甲类OTC批发企业
D、乙类OTC批发企业
E、普通商业连锁超市销售乙类OTC
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