药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括

A、验证方案
B、验证评价
C、预防措施
D、偏差处理
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正确答案:

ABCD

答案解析:

验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

故选A、B、C、D。

建议考生运用口诀“偏方报预评”准确记忆。

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患者不可自行使用,社会药店可零售的处方药是

A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、注射用处方药
C、口服抗生素
D、甲类非处方药
E、乙类非处方药

筹建药品生产企业申办人应提交的资料是

A、县级的药监部门要求的有关资料
B、申办人的基本情况及其相关证明文件
C、拟办企业的基本情况
D、省级药监部门要求的其他有关资料
E、拟办药品经营企业的基本情况

开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是

A、申办人的基本情况及其相关证明文件
B、拟办企业的基本情况
C、省级药品监督管理局要求的其它有关资料
D、拟办连锁店的简单情况
E、县级药品监督管理局要求的其它有关资料

医疗机构药师的主要工作职责不包括

A、结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究
B、从事儿科新药的研究和开发
C、进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D、开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治

下列应认定为劣药的是

A、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B、药品成分的含量不符合国家药品标准
C、药品甲用药品乙的名称进行销售
D、污染变质的药品
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