药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括

A、验证方案
B、验证评价
C、预防措施
D、偏差处理
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正确答案:

ABCD

答案解析:

验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

故选A、B、C、D。

建议考生运用口诀“偏方报预评”准确记忆。

上一题
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主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所

开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是

A、申办人的基本情况及其相关证明文件
B、拟办企业的基本情况
C、省级药品监督管理局要求的其它有关资料
D、拟办连锁店的简单情况
E、县级药品监督管理局要求的其它有关资料

红色专有标识图案用于

A、外用药品
B、特殊管理的药品
C、甲类非处方药
D、乙类非处方药

下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是 ( ) 。

A、甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)
B、乙某,中药学专业大学专科学历,充实中药学专业工作10年,副主任中药*(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
C、丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试
D、丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试

处方药与非处方药分类管理的基本原则是

A、彻底改变药品自由销售状况
B、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C、加强处方药监管
D、规范非处方药监管
E、先原则后具体,先综合后分类
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