药品特殊性体现在

A、质量标准严格
B、消费者低选择性
C、需要迫切性
D、缺乏需求价格弹性
E、与人的生命健康相关
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ABCDE

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主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所

不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是

A、生产用菌毒种与非生产用菌毒种
B、活疫苗与灭活疫苗
C、人血制品
D、普通药品的生产
E、预防制品

制定生产管理和质量管理文件的要求

A、文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
B、文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D、文件使用的语言应确切、易懂
E、填写数据时应有足够的空格

主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、中国药品生物制品检定所
D、省级药品检验所
E、国家药典委员会

在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其

A、注册地址
B、营业场所
C、经营类别
D、受理通知书
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