药品标准的涵义是

A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
E、是药典
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AB

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找出下列句子中正确的

A、整体是否有毒是确定药物有毒无毒的依据之一
B、病人的性别是影响药物有毒无毒的因素之一
C、给药的途径是确定药物有毒无毒的依据之一
D、是否含有毒成分是确定药物有毒无毒的依据之一
E、用量是否适当是确定药物有毒无毒的依据之一

负责已有国家标准药品注册审批的是

A、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
E、卫生部

患者不可自行使用,社会药店可零售的处方药是

A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、注射用处方药
C、口服抗生素
D、甲类非处方药
E、乙类非处方药

100级洁净室用于

A、无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B、能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C、灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D、直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E、无菌原料药的暴

药品委托生产的申请和审批程序是

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