《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有

A、工艺流程
B、照明度
C、厂长(经理)的工作经验
D、所要求的空气洁净级别
E、周围环境
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与 GMP的规定相符的是

A、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B、洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D、洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
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医疗机构药师的主要工作职责不包括

A、结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究
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由国家计委定价的药品目录是

药品生产许可证中由药监部门核准许可的事项是

A、企业负责人
B、生产范围
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对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

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B、5年
C、不超过5年
D、7年
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