对药品生产企业的监督检查主要内容

A、执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B、《药品生产许可证》换发的现场检查
C、药品GMP跟踪检查
D、日常监督检查
E、《药品生产许可证》年检的现场检查
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区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经

A、国家药品监督管理部门批准
B、批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
C、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D、批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

行政诉讼的受理范围不包括

A、对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼
B、对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C、对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照,行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼
D、对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼

不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是

A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志
B、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C、拆零销售的药品应和同品种药品集中存放
D、处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识

制定生产管理和质量管理文件的要求

A、文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
B、文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D、文件使用的语言应确切、易懂
E、填写数据时应有足够的空格

不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是

A、预防制品
B、生产用菌毒种与非生产用菌毒种
C、活疫苗与灭活疫苗
D、人血制品
E、普通药品的生产
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