对药品生产企业的监督检查主要内容

A、执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B、《药品生产许可证》换发的现场检查
C、药品GMP跟踪检查
D、日常监督检查
E、《药品生产许可证》年检的现场检查
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药品委托生产申报资料包括

A、委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件
B、委托方《药品GMP证书》复印件
C、委托生产合同
D、委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况
E、委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

泻下药主治

A、症瘕虫积
B、大便秘结
C、胃肠积滞
D、实热内积
E、水肿停饮

按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是

A、现代药
B、传统药
C、基本医疗保险用药
D、处方药
E、国家基本药物

药品的三致作用

A、药品物理指标
B、药品化学指标
C、安全性指标
D、生物药剂学指标
E、稳定性指标

与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是

A、留样观察室
B、称量室
C、取样室的取样环境
D、直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序
E、备料室
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