批生产记录

A、字迹清晰、内容真实、数据完整
B、由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C、批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D、批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E、清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
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ABCDE

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应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A、含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B、非临床治疗首选的化学药品
C、除急救、抢救用药外的独家生产品种
D、易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

有关非处方药广告的说法,错误的是

A、忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读
B、可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C、必须标明非处方药专用标识(OTC)
D、不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解

有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是

A、互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年
B、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
D、参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品,不得销售自配制剂

组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家药典委员会
D、中国食品药品检定研究院

下列哪项是错误的

A、川芎治疗气逆呕吐
B、郁金治疗癫痫发狂
C、莪术治疗积滞不化
D、益母草治疗皮肤疹痒
E、虎杖治疗脾虚泄泻
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