批生产记录

A、字迹清晰、内容真实、数据完整
B、由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C、批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D、批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E、清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
查看答案
正确答案:

ABCDE

答案解析:

暂无解析

上一题
你可能感兴趣的试题

主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所

为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

A、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施
B、有水池、地漏的,不得对药品产生污染
C、定期消毒
D、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E、消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A、有药品生产和质量管理的经验
B、对GMP的实施和产品质量负责
C、具有医药或相关专业大专以上学历
D、受过高等医学教育或有相当学历
E、受过成人中、高等教育

省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外,还应当

A、建立科学的管理制度
B、建立规范的责任制度
C、建立实施监督检查的运行机制
D、建立实施监督检查的管理制度
E、明确监督检查责任区域

药品监督管理的意义在于

A、保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B、建立并维护健康的药品市场秩序
C、保护合法医药企业的正当利益
D、是药事管理的重要组成部分
E、维护公民的身体健康
热门试题 更多>
相关题库更多>
药事管理与法规
药学专业知识(一)
药学专业知识(二)
药学综合知识与技能
试卷库
试题库