批生产记录

A、字迹清晰、内容真实、数据完整
B、由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C、批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D、批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E、清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是

A、首次获准进口5年内的进口药品
B、企业首营品种
C、所有进口药品
D、过监测期的国产药品

境内医疗器械的注册证格式为

A、×械注准×××××××××××
B、×械注进×××××××××××
C、×械注许××××××××××
D、×械注备×××××××××××

处方药与非处方药分类管理的基本原则是

A、彻底改变药品自由销售状况
B、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C、加强处方药监管
D、规范非处方药监管
E、先原则后具体,先综合后分类

备案号是“卫妆备进字(年份)第0000号”的是

A、国产非特殊用途化妆品
B、国产特殊用途化妆品
C、进口非特殊用途化妆品
D、进口非特殊用途化妆品

下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是

A、购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)
B、麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
C、药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
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