药品委托生产的中清和审批程序是-查字典考试网

药品委托生产的中清和审批程序是

A、委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
B、省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
C、省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批
D、委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E、受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》

查看答案

正确答案：

ABCDE

答案解析：

暂无解析

上一题下一题

你可能感兴趣的试题

应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括

A、发生不良反应的
B、国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的
C、药品标准被取消的
D、根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

查看答案

《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的

A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法

查看答案

阿胶的主治证不包括

A、痈疽疮毒
B、大便溏泻
C、阴虚燥咳
D、吐血衄血
E、阴虚心烦

查看答案

药品不良反应是指

A、合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C、不合理用药可能造成的有害反应
D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

查看答案

《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定计划生育药品

A、药品生产企业定价
B、药品经营企业定价
C、医疗机构定价
D、国家价格主管部门定价
E、省级价格主管部门定价

查看答案