每批产品应

A、按产量和数量的物料平衡进行检查
B、建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C、每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D、经质量检验合格,方可出厂销售
E、建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
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外配处方必须由

A、定点医疗机构医师开具
B、定点零售药店执业药师开具
C、定点医疗机构的临床药师开具
D、个体诊所医师开具

《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是

A、周围环境
B、所要求的空气洁净级别
C、生产工艺流程
D、照明度
E、厂长(经理)的工作经验

依照《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是

A、本单位临床需要的品种
B、市场上供应较少的品种
C、本单位科研需要的品种
D、本单位临床需要而市场上没有供应的品种
E、市场上没有供应的品种

药品监督管理的意义在于

A、保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B、建立并维护健康的药品市场秩序
C、保护合法医药企业的正当利益
D、是药事管理的重要组成部分
E、维护公民的身体健康

必须具有《药品经营许可证》,并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售

A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普通商业企业
C、甲类OTC批发企业
D、乙类OTC批发企业
E、普通商业连锁超市销售乙类OTC
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