省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外,还应当

A、建立科学的管理制度
B、建立规范的责任制度
C、建立实施监督检查的运行机制
D、建立实施监督检查的管理制度
E、明确监督检查责任区域
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正确答案:

CDE

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有关外配处方管理的说法,错误的是

A、外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并签名
B、外配处方必须有定点医疗机构盖章
C、外配处方要有药师审核并签字,并保存1年,以备核查
D、外配处方要分别管理,单独建账

有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是

A、甲类非处方药为红色
B、乙类非处方药为绿色
C、乙类非处方药所使用的标签可单色印刷
D、甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

A、国务院药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
E、市级以上药品监督管理部门

处方外配是指

A、参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为
B、参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为
C、参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
D、参保人员持社区服务机构处方,在定点零售药店购药的行为

药品委托生产申报资料包括

A、委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件
B、委托方《药品GMP证书》复印件
C、委托生产合同
D、委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况
E、委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
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