制定生产管理和质量管理文件的要求

A、文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
B、文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D、文件使用的语言应确切、易懂
E、填写数据时应有足够的空格
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处方药与非处方药分类管理的基本原则是

A、彻底改变药品自由销售状况
B、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C、加强处方药监管
D、规范非处方药监管
E、先原则后具体,先综合后分类

以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是

A、法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
B、特别规定优于一般规定
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D、法不溯及既往,但有例外
E、除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外,其他规范性文件不得设定行政处罚

药品生产许可证中由药监部门核准许可的事项是

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B、生产范围
C、生产地址
D、有效期限
E、企业名称

关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是

A、有违反所得的,没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款
B、没有违法所得的,处二万以上十万以下的罚款
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有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是

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