A、企业生产情况和质量管理情况自查报告
B、《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C、企业组织机构，生产和质量主要管理人员
D、企业接受监督检查及整改情况
E、发证机关需要审查的其他资料
A、备案制度
B、考试制度
C、注册制度
D、登记制度
违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应
A、责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款
B、处2万元以上10万元以下的罚款
C、5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款
D、责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
A、该单位拒绝抽验的药品为假药
B、该单位拒绝抽验的药品为劣药
C、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
D、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
E、对该单位进行警告并限期整改
A、非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B、非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
C、红色专有标识用于甲类非处方药药品
D、绿色专有标识用于乙类非处方药药品