药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

A、受过高等医学教育或有相当学历
B、不得互相兼任
C、有药品生产和质量管理的实践经验
D、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E、具有医药或相关专业大专以上学历
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BCDE

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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片标签必须注明的不包括

A、产地
B、生产企业
C、产品批号
D、药品批准文号
E、生产日期

批生产记录

A、字迹清晰、内容真实、数据完整
B、由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C、批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D、批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E、清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

国家基本药物制度管理的环节不包括

A、基本药物的遴选
B、基本药物的遴选
C、基本药物的研制
D、基本药物的报销

对药品生产企业的监督检查主要内容

A、执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B、《药品生产许可证》换发的现场检查
C、药品GMP跟踪检查
D、日常监督检查
E、《药品生产许可证》年检的现场检查

主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、中国药品生物制品检定所
D、省级药品检验所
E、国家药典委员会
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