由所在地省级药品监督管理局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是

A、未按规定时限办理年检的
B、药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C、药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,报所在地省级药品监督管理局审核
D、药品生产企业质量,生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E、药品生产企业变更,法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
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ABD

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根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A、处方药
B、注射剂
C、获得中药一级保护的中药品种
D、麻醉药品和第一类精神药品

药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的

A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法

处方外配是指

A、参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为
B、参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为
C、参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
D、参保人员持社区服务机构处方,在定点零售药店购药的行为

于1982年12月4日由全国人大公告发布施行

A、法律
B、行政法规
C、现行宪法
D、部门规章
E、司法解释

《药品管理法实施条例》属于

A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法
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