药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

A、厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B、物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D、环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E、GMP培训和专业技术培训等制度和记录
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品广告申请应当向哪个部门提出

A、申请人所在地省级药品监督管理部门
B、省级政府价格主管部门
C、省级工商行政管理部门
D、进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
E、发布地省级药品监督管理部门

GMP的适用范围为

A、无菌制剂生产的全过程
B、注射液生产的全过程
C、片剂生产的全过程
D、胶囊剂生产的全过程
E、外用药品生产的全过程

依照《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是

A、本单位临床需要的品种
B、市场上供应较少的品种
C、本单位科研需要的品种
D、本单位临床需要而市场上没有供应的品种
E、市场上没有供应的品种

执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

A、6年
B、3年
C、6个月
D、3个月

可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

A、定点药品零售企业
B、疫苗生产企业
C、县级疾病预防控制机构
D、设区的市级以上疾病预防控制机构
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