A、依法实行市场调节价的药品,按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则定价
B、依法实行政府定价,政府指导价的药品
C、药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本
D、药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
E、药品生产企业,经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号),新药是指
A、与原研药品质量和疗效一致的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、未曾在中国境内外上市销售的药品
D、已有国家标准的药品
生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后
A、造成轻伤以上伤害
B、造成轻度残疾
C、造成中度残疾
D、造成重度残疾
A、拟办企业的组织机构图
B、拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D、主要生产设备及检验仪器目录
E、拟办企业生产管理、质量管理文件目录
根据《进口药材管理办法(试行)》,《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法,错误的是
A、多次使用批件的有效期为5年
B、一次性有效期批件的有效期为1年
C、《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4们顺序号
D、对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件