由所在地省级药品监督管理局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是
A、未按规定时限办理年检的
B、药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C、药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,报所在地省级药品监督管理局审核
D、药品生产企业质量,生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E、药品生产企业变更,法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
A、处方药
B、注射剂
C、获得中药一级保护的中药品种
D、麻醉药品和第一类精神药品
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企 药品收货与验收的说法,错误的是
A、实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
B、对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C、冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库
D、冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
A、便民和效率原则
B、权和与义务对等原则
C、信赖保护原则
D、法定原则
E、公开、公平、公正原则
A、优先选择、合理使用
B、强制采购、优先使用
C、价格优先、质量合格
D、以奖代补、全额报销