A、药品的申请和审批文件
B、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C、产品质量稳定性考察
D、批检验记录
E、质量否决权制度

A、按产量和数量的物料平衡进行检查
B、建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C、每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D、经质量检验合格，方可出厂销售
E、建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

A、用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B、用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C、外用抗菌药
D、含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品

A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C、拆零销售的药品应和同品种药品集中存放
D、处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

A、购买品类易制毒化学品原料药必须取得（购用证明）
B、麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
C、药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
D、销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案