清场记录内容包括

A、工序
B、品名、生产批号
C、产品数量
D、清场日期、检查项目及结果
E、清场负责人及复查人签名
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核发《药品生产许可证》。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、省级药品检验所
E、国家药典委员会

制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

A、加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益
B、加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康
C、加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
D、鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业
E、打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序

药品监督管理的原则有

A、目的性原则
B、方法性原则
C、方针性原则
D、限制性原则
E、内容性原则

筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是

A、拟办企业的质量检验场所平面布置图
B、拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C、拟办企业生产工艺布局平面图
D、拟生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目
E、生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况

不须凭医师处方,但不能在社会零售药店零售的是

A、一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、口服抗生素
C、甲类非处方药
D、口服抗生素
E、乙类非处方药
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