A、委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
B、省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
C、省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药品监督管理局审批
D、委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E、受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见,报国家药品监督管理局审批,符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是
A、法律
B、部门规章和地方政府规章
C、其他规范性文件
D、地方性法规
E、部门规章和地方政府规章
某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应
A、按非限制使用级管理
B、按限制使用级管理
C、按特殊使用级管理
D、禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
A、外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并签名
B、外配处方必须有定点医疗机构盖章
C、外配处方要有药师审核并签字,并保存1年,以备核查
D、外配处方要分别管理,单独建账