A、商品名
B、通用名
C、中药材名称
D、化学名
E、中药制剂名称
A、定点药品零售企业
B、疫苗生产企业
C、县级疾病预防控制机构
D、设区的市级以上疾病预防控制机构
A、委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件
B、委托方《药品GMP证书》复印件
C、委托生产合同
D、委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况
E、委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
A、生产前应确认无上次生产遗留物
B、应防止尘埃的产生和扩散
C、不同药性的药材不得在一起洗涤
D、直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
E、制定质量管理和检验人员职责
A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所