在" 药品生产许可证 " 年检时,企业应报送的资料是

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执业药师继续教育实行

A、备案制度
B、考试制度
C、注册制度
D、登记制度

在" 药品生产许可证 " 年检时,企业应报送的资料是

戒毒用美沙酮管理正确的是

A、戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮
B、戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用,不得转售
C、戒毒用美沙酮不准进行广告宣传
D、生产戒毒用美沙酮必须取得《药品GMP证书》
E、戒毒用美沙酮处方需保存2年备查

关于医疗机构制剂的说法,正确的是

A、不得在市场销售
B、可以在定点零售药店销售
C、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D、经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

制定生产管理和质量管理文件的要求

A、文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
B、文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D、文件使用的语言应确切、易懂
E、填写数据时应有足够的空格
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