不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是

A、预防制品
B、生产用菌毒种与非生产用菌毒种
C、活疫苗与灭活疫苗
D、人血制品
E、普通药品的生产
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正确答案:

ABCD

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根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企 药品收货与验收的说法,错误的是

A、实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
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D、冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号),新药是指

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C、未曾在中国境内外上市销售的药品
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在"药品生产许可证"年检时,企业应报送的资料是

我国实施药品分类管理的基本原则是

A、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
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C、从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D、安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E、应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
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D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所
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