药品委托生产申报资料包括

A、委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件
B、委托方《药品GMP证书》复印件
C、委托生产合同
D、委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况
E、委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
查看答案
正确答案:

ABCDE

答案解析:

暂无解析

上一题
你可能感兴趣的试题

药品零售企业供应和调配毒性药品

A、凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过3日极量
B、凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过2日极量
C、凭医师处方,不得超过3日常用量
D、凭医师处方,不得超过2日常用量

不得从事疫苗经营活动的是

A、定点药品零售企业
B、疫苗生产企业
C、县级疾病预防控制机构
D、设区的市级以上疾病预防控制机构

批生产记录

A、字迹清晰、内容真实、数据完整
B、由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C、批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D、批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E、清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

最高人民法院和最高人民检察院颁布

A、法律
B、行政法规
C、司法解释
D、部门规章
E、现行宪法

负责已有国家标准药品注册审批的是

A、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
E、卫生部
热门试题 更多>
相关题库更多>
药事管理与法规
药学专业知识(一)
药学专业知识(二)
药学综合知识与技能
试卷库
试题库