100 级洁净室用于

A、无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B、能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C、灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D、直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E、无菌原料药的暴
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主要负责国家药品标准的制定和修订

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、国家药典委员会
D、省级药品检验所
E、中国药品生物制品检定所

《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是

A、周围环境
B、所要求的空气洁净级别
C、生产工艺流程
D、照明度
E、厂长(经理)的工作经验

不得委托生产的药品有

A、注射剂
B、血液制品
C、疫苗制品
D、放射性药品
E、特殊管理药品

行气止痛,善治肝胃气痛及疝气痛宜选

A、薤白
B、化橘红
C、川楝子
D、沉香
E、荔枝核

《药品管理法实施条例》属于

A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法
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