A、按产量和数量的物料平衡进行检查
B、建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C、每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D、经质量检验合格,方可出厂销售
E、建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、国家药典委员会
D、省级药品检验所
E、中国药品生物制品检定所
A、痈疽疮毒
B、大便溏泻
C、阴虚燥咳
D、吐血衄血
E、阴虚心烦
关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是
A、特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品药品管理总局注册
B、特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
C、婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
D、婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是
A、周围环境
B、所要求的空气洁净级别
C、生产工艺流程
D、照明度
E、厂长(经理)的工作经验