对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施

A、药品GMP抽验
B、药品GMP跟踪检查
C、对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D、对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E、对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
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BCD

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下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是

A、购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)
B、麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
C、药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
D、销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

国家基本药物制度管理的环节不包括

A、基本药物的遴选
B、基本药物的遴选
C、基本药物的研制
D、基本药物的报销

批生产记录

A、字迹清晰、内容真实、数据完整
B、由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C、批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D、批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E、清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

药品广告审查机关是

A、省级工商行政管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、县级以上工商行政管理部门
D、县级以上药品监督管理部门

对药品生产企业的监督检查主要内容

A、执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B、《药品生产许可证》换发的现场检查
C、药品GMP跟踪检查
D、日常监督检查
E、《药品生产许可证》年检的现场检查
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