药品委托生产的委托方

A、应取得该药品批准文号
B、负责委托生产药品的质量和销售
C、对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D、向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
E、在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续
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ABCDE

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下列品种不属于医疗用毒性药品的是

A、美沙酮
B、阿托品
C、生甘遂
D、A型肉毒毒素

清场记录内容包括

A、工序
B、品名、生产批号
C、产品数量
D、清场日期、检查项目及结果
E、清场负责人及复查人签名

未曾在中国境内上市销售的药品属于

A、国家基本药物
B、特殊管理药品
C、劣药
D、假药
E、新药

处方药可以申请转换为非处方药的是

A、用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B、用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C、外用抗菌药
D、含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品

《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是

A、周围环境
B、所要求的空气洁净级别
C、生产工艺流程
D、照明度
E、厂长(经理)的工作经验
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