A、委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件
B、委托方《药品GMP证书》复印件
C、委托生产合同
D、委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况
E、委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
A、字迹清晰、内容真实、数据完整
B、由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
C、批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D、批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E、清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
A、商品名
B、通用名
C、中药材名称
D、化学名
E、中药制剂名称
A、受过高等医学教育或有相当学历
B、不得互相兼任
C、有药品生产和质量管理的实践经验
D、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E、具有医药或相关专业大专以上学历
A、基本药物的遴选
B、基本药物的遴选
C、基本药物的研制
D、基本药物的报销