开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是

A、申办人的基本情况及其相关证明文件
B、拟办企业的基本情况
C、省级药品监督管理局要求的其它有关资料
D、拟办连锁店的简单情况
E、县级药品监督管理局要求的其它有关资料
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正确答案:

ABC

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国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是

A、优先选择、合理使用
B、强制采购、优先使用
C、价格优先、质量合格
D、以奖代补、全额报销

国家基本药物制度管理的环节不包括

A、基本药物的遴选
B、基本药物的遴选
C、基本药物的研制
D、基本药物的报销

药品特殊性体现在

A、质量标准严格
B、消费者低选择性
C、需要迫切性
D、缺乏需求价格弹性
E、与人的生命健康相关

制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

A、加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益
B、加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康
C、加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
D、鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业
E、打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序

药品委托生产的中清和审批程序是

A、委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
B、省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
C、省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药品监督管理局审批
D、委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E、受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见,报国家药品监督管理局审批,符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
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