开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是

A、申办人的基本情况及其相关证明文件
B、拟办企业的基本情况
C、省级药品监督管理局要求的其它有关资料
D、拟办连锁店的简单情况
E、县级药品监督管理局要求的其它有关资料
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ABC

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GMP的适用范围为

A、无菌制剂生产的全过程
B、注射液生产的全过程
C、片剂生产的全过程
D、胶囊剂生产的全过程
E、外用药品生产的全过程

主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所

筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是

A、拟办企业的质量检验场所平面布置图
B、拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C、拟办企业生产工艺布局平面图
D、拟生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目
E、生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况

开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是

A、申办人的基本情况及其相关证明文件
B、拟办企业的基本情况
C、省级药品监督管理局要求的其它有关资料
D、拟办连锁店的简单情况
E、县级药品监督管理局要求的其它有关资料

关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是

A、特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品药品管理总局注册
B、特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
C、婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
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